在全球化的今天我國醫藥企業不僅僅面臨著國內同行的激烈競爭，同時也面臨著來自發達國家，包括一些發展中國家醫藥企業的沖擊。如何應對國際化的競爭，我想，對于我們醫藥界每位同仁來講既是一個老話題，又永遠是一個不斷變化的新挑戰。近年來全國醫藥市場出現了一些新形勢，呈現了一些新特點，這對于中國醫藥企業進行國際化經營形成了挑戰，同時也帶來了新的發展機遇。
首先全國醫藥市場格局出現了一些新的變化，增長來源從歐美國家逐步向新興市場轉移。2010年全國醫藥市場規模達8800億元，預計2013年將超過一萬億，今后五年全球醫藥銷售將保持3%到6%全球增長。新興國家藥品快速增長將吸引跨國藥企從初級研發業務，過渡到研發、生產、銷售完整產業鏈建設上來，強化新興市場爭奪能力。
其次生物技術革命為新藥研發帶來全新的視角，全球醫藥市場創新正逐步從小分子生物藥轉向到大分子生物藥，生物醫藥在全球市場從2006年13%攀升至2010年17%，全球已有100多個生物技術藥物上市，有400多個品種可能完成臨床研究投放市場，生物技術藥品銷售收入已連續多年保持15%以上增速，預計2020年生物技術藥品占全部藥品銷售收入三分之一。隨著醫藥發達國家專利藥物的陸續到期，仿制藥出現了重大的反機遇，數據顯示未來五年全球將有130多個專利藥物陸續到期，總銷售額在一千億美元以上。隨著專利藥專利的到期，專利藥價格會下降30%至60%。目前我國已是全球最大的原研藥生產國，制藥企業產業升級和調整機遇盡在眼前。全球醫藥產業轉移呈現新趨勢，上個世紀全球醫藥產業轉移，更多體現在大中原研藥和特色原研藥生產，進入二十一世紀以來，隨著研發成本的提高，越來越多跨國藥企選擇研發外包和制劑外包。隨著我國制藥工業發展，越來越多制藥企業通過FDA的GMP認證，制劑藥品生產向中國轉移是未來大趨勢。全球醫藥產業轉移大趨勢下，中國企業有望進入全球藥品生產中心，以及研發外包中心。國際化大市場初步形成，醫藥產業轉移，仿制藥生物技術藥物迅猛發展，必將大大提升我國醫藥產品出口，以及產品研發技術市場資本國際化進程，也將為我國醫藥企業縮小與世界先進水平差距提供良好的機遇。
我國醫藥企業經過多年努力取得一定成績，在某些細分領域也具備一定競爭優勢，必須清醒的認識到我國醫藥企業國際化進程仍是步履艱難，仍然存在較多的問題和不足。中國藥企近十年來取得大幅度發展，在國際化進程，特別是主流發達國家制劑市場開拓方面我們尚處于初級階段。主要表現在產品海外業務對藥企總體業務規模貢獻有限，印度最大制藥公司朗伯西實驗室海外市場占銷售額72%。企業規模小，國際競爭力較弱，研發服務嚴重不足，中藥缺乏統一標準，中藥產品很難突破華人圈。西藥仿制藥產品尚未形成規模。隨著國內原材料和勞動力上漲帶來的成本提高，我國醫藥企業在國際市場上的成本優勢正在逐步喪失。知識產權保護成為中國制藥企業國際化重要制約因素，整個中國醫藥產業在國際化競爭格局中呈現出碎片化、初級化、核心競爭力不足等明顯的特征。制劑國際化方面，核心關鍵還是在于標準突破和商業化運作能力，標準化突破方面，我國藥企表現是可圈可點的。目前國內有超過20家藥企和制劑產品，通過了美國FDA和歐盟的認證，不過產品能夠從數量，還是從結構方面都存在單一化問題，需要在未來逐步解決。除此以外人才、文化和理念沖突，也是企業從產品職稱之外，海外商業化運作主要障礙，一些國內藥企已經開始突破雇傭當地員工的方式。當地員工其實還是以華人，特別是海外留學生為主，對主流市場把控比較有限，二是運營業務和管控中心仍設置在中國。企業內部存在內部交易和溝通成本，間接影響了企業海外運作的效率的成功性。
印度通過國家扶持加大研發投入，積極開展生產的海外認證，以及產品的海外輻射，包括承接跨國企業生產和研發外包，以及海外并購。中國醫藥企業國際化發展主要兩個方面考慮因素，一方面是市場需求，為了增加企業在國際市場中的份額，另一方面是技術追求，為了獲得技術，結合印度藥企經驗和我們實際情況，我國醫藥企業可以通過出口許可獲取生產，以及合資合作投資并購成立海外合資或全資公司等方式進行國際化。從大的方向看我國醫藥企業國際化的模式和路徑主要還是通過承接跨國公司生產和研發外包，與跨國企業合資合作。承接外包業務，融入國際化產業鏈。由于我國在研發成本，尤其是臨床階段研發成本較為低廉，同時又大批受過歐美教育的人才，基礎研究，研發基礎日益提高，知識產權的保護也日趨規范。我國醫藥企業充分利用全球醫藥產業鏈轉移良好契機，通過承接生產、研發外包等形式參與到全球生產創新研發服務當中。廣泛和深入參與國際分工協作獲得技術，國際化管理和運作經驗的積累，融入全球醫藥行業加快我國醫藥產業的國際化發展。通過與跨國藥企合資合作借船出海，營銷網絡建設，產品和軟件，知識產權，運作經驗，選擇與跨國企業合資合作，借助跨國企業在上市公司優勢借船出海，是很好的進軍國際市場的方式。
我國藥品生產企業可通過與跨國藥品生產企業合作研發，引進國外先進的研發市場技術，經過消化吸收提高企業自主創新能力，有助于產品海外注冊，生產環節通過發達國家GMP認證。通過跨國經營企業合作逐步開拓海外分銷渠道，引進優秀品種和增值服務技術等重要經營資源，實際國內外聯動，相比于海外投資這種方式可以大大的降低經營風險。參與海外投資并購，我國醫藥企業要認清自身短板，但是更要有開闊性的眼光看待這個市場，借助跨國并購獲取戰略性資產，加速國際化進程。
研發制造銷售體系，跨國并購利用這些企業品牌和渠道，整合自身的產業鏈條，有效彌補企業在通用名藥和創新藥研發能力，建立海外營銷網絡，提升企業在國際市場整體地位。在國際化實驗中國內一些優秀醫藥企業從自身出發，通過模式創新，不斷進行探討和嘗試。
（來源來源/制藥在線）